Ocella

Per ottenere la massima efficacia contraccettiva, Ocella deve essere preso come diretto, nell’ordine indicato sulla confezione blister. pillole singole mancate dovrebbero essere prese non appena ricordato.

Il paziente deve iniziare il suo prossimo e tutti i successivi regimi di 28 giorni di Ocella nello stesso giorno della settimana che ha iniziato il suo primo regime, seguendo lo stesso schema. Lei dovrebbe cominciare a prendere le compresse di colore giallo, il giorno successivo dopo l’ingestione dell’ultima compressa bianca, indipendentemente dal fatto o meno un periodo mestruale si è verificato o è ancora in corso. Ogni volta che un successivo ciclo di Ocella viene avviata entro il giorno dopo la somministrazione dell’ultima compressa bianca, il paziente deve usare un altro metodo contraccettivo fino a quando lei ha preso un Ocella giallo al giorno per sette giorni consecutivi.

Ritiro sanguinamento si verifica di solito entro 3 giorni seguenti l’ultima compressa giallo. Se spotting o emorragia da rottura si verifica durante l’assunzione di Ocella, al paziente di continuare a prendere Ocella dal regime sopra descritto. Counsel lei che questo tipo di sanguinamento è di solito transitoria e senza significato; tuttavia, la sua consigliare che se il sanguinamento è persistente o prolungata, lei dovrebbe consultare il suo medico.

Anche se la presenza di gravidanza è basso se Ocella è presa secondo le istruzioni, se emorragia da sospensione non si verifica, prendere in considerazione la possibilità di una gravidanza. Se il paziente non ha aderito al programma di dosaggio prescritto (perso uno o più principi attivi compresse o iniziato a prendere loro in un giorno più tardi di quanto avrebbe dovuto), considerare la possibilità di una gravidanza, al momento del primo periodo di perdere e prendere misure diagnostiche adeguate . Se il paziente ha aderito al regime prescritto e manca due periodi consecutivi, escludere una gravidanza. Interrompere Ocella se la gravidanza è confermata.

Il rischio di gravidanza aumenta con ogni compressa gialla attiva perdere. Per ulteriori istruzioni paziente per quanto riguarda le pillole senza risposta, vedere la sezione “Cosa fare se mancate PILLOLE” nell’etichettatura paziente approvati dalla FDA. Se l’emorragia si verifica svolta a seguito compresse dimenticate, che di solito è transitoria e di nessuna conseguenza. Se il paziente manca uno o più compresse bianche, dovrebbe comunque essere protetto contro la gravidanza fornito inizia ad eseguire un nuovo ciclo di compresse di colore giallo, il giorno corretto.

Per le donne dopo il parto che non allattano o dopo un secondo aborto trimestre, iniziano Ocella non prima di 4 settimane dopo il parto a causa del maggior rischio di tromboembolia. Se il paziente inizia Ocella post-partum e non ha ancora avuto un periodo, valutare per una possibile gravidanza, e la sua istruzioni di utilizzare un metodo contraccettivo fino a quando lei ha preso Ocella per 7 giorni consecutivi.

Ogni blister contiene 28, rotonde, compresse bi-convesse rivestite con film nel seguente ordine

Sulla base delle informazioni attualmente disponibili sul Ocella, DRSP contenenti COC può essere associato ad un più alto rischio di tromboembolismo venoso (TEV) rispetto COC contenenti il ​​progestinico levonorgestrel o alcuni altri progestinici. Studi epidemiologici che hanno confrontato il rischio di TEV riferito che il rischio variava da nessun aumento ad un aumento di tre volte. Prima di iniziare l’uso di Ocella in un nuovo utente COC o una donna che sta passando da un contraccettivo che non contiene DRSP, considerare i rischi ei benefici di un COC DRSP contenenti alla luce del suo rischio di un TEV. fattori di rischio noti per TEV includono il fumo, l’obesità, e la storia familiare di TEV, oltre ad altri fattori che controindicare l’utilizzo di contraccettivi orali combinati [Vedi Controindicazioni (4)].

Un certo numero di studi hanno confrontato il rischio di TEV per gli utenti di Yasmin (che contiene 3 mg di DRSP e 0,03 mg di EE) al rischio per gli utenti di altri COC, tra COC contenenti levonorgestrel. Coloro che sono stati richiesti o sponsorizzato da agenzie di regolamentazione sono riassunti nella tabella 1.

In aggiunta a questi studi “normativa”, sono stati condotti altri studi di vari disegni. In generale, ci sono due studi di coorte prospettico (vedi tabella 1): lo studio sulla sicurezza dopo l’approvazione degli Stati Uniti Ingenix [Seeger 2007], lo studio sulla sicurezza dopo l’approvazione EURAS europea (sorveglianza attiva dello studio europeo) [Dinger 2007]. Un’estensione dello studio EURAS, la Long-Term attiva sorveglianza Study (LASS), non iscriversi materie supplementari, ma ha continuato a valutare il rischio di TEV. Ci sono tre studi retrospettivi di coorte: uno studio negli Stati Uniti finanziato dalla FDA (vedi Tabella 1), e due dalla Danimarca [Lidegaard 2009 Lidegaard 2011]. Ci sono due studi caso-controllo: il olandese analisi studio MEGA [van HylckamaVlieg 2009] e lo studio caso-controllo tedesco [Dinger 2010]. Ci sono due studi caso-controllo nested che hanno valutato il rischio di TEV idiopatica non fatale: lo studio PharMetrics [Jick 2011] e lo studio GPRD [Parkin 2011]. I risultati di tutti questi studi sono presentati in Figura 1.

Figura rischio 1 TEV con Yasmin Rispetto al COC GNL contenenti (rischio aggiustato #)

rapporti di rischio visualizzate su scala logaritmica; rapporto rischio <1 indica un minor rischio di TEV per DRSP,> 1 indica un aumento del rischio di TEV per DRSP.

* comparatore “Altre COC”, tra cui LNG- contenente COC

† LASS è un’estensione dello studio EURAS

# Alcuni fattori di correzione sono indicati con lettere in apice: a) corrente pesante fumare, b) l’ipertensione, c) l’obesità, d) la storia familiare, e) l’età, f) BMI, g) durata dell’uso, h) la storia di TEV, i) periodo di iscrizione, j) anno solare, k) istruzione, l) durata di utilizzo, m) parità, n) malattie croniche, o) farmaci concomitanti, p) il fumo, q) la durata dell’esposizione, r) sito

(Riferimenti: Ingenix [Seeger 2007] Studio 1, EURAS (europea attiva Surveillance Study) [Dinger 2007] 2, LASS (Long-Term attiva sorveglianza Study) [Dinger, documento inedito in archivio], FDA-finanziato [Sidney 2011] 3 , danese [Lidegaard 2009] 4, Danimarca ri-analisi [Lidegaard 2011] 5, lo studio MEGA [van HylckamaVlieg 2009] 6, studio caso-controllo tedesco [Dinger 2010] 7, PharMetrics [Jick 2011] 8, studio GPRD [Parkin 2011 ] 9)

Anche se i tassi di TEV assoluti sono aumentati per gli utenti di contraccettivi ormonali rispetto ai non utilizzatori, i tassi durante la gravidanza sono ancora maggiori, in particolare durante il periodo post-partum (vedi figura 2). Il rischio di TEV nelle donne che usano contraccettivi orali combinati è stata stimata essere da 3 a 9 per 10.000 anni-donna. Il rischio di TEV è massimo durante il primo anno di utilizzo. I dati di un ampio studio prospettico di coorte di sicurezza di vari COC indicano che questo rischio è aumentato, rispetto a quella a utenti non-COC, è maggiore durante i primi 6 mesi di utilizzo COC. I dati provenienti da questo studio di sicurezza indicano che il maggior rischio di TEV è presente dopo aver inizialmente avvio di un COC o il riavvio (a seguito di un 4 settimane o maggiore intervallo libero da pillola) lo stesso o un COC diverso.

Il rischio di malattia tromboembolica a causa di contraccettivi orali scompare gradualmente dopo l’uso dei COC è interrotto.

La figura 2 mostra il rischio di sviluppare un TEV per le donne che non sono incinta e non usano contraccettivi orali, per le donne che fanno uso di contraccettivi orali, per le donne incinte e per le donne nel periodo post-parto. Per mettere il rischio di sviluppare un TEV in prospettiva: se 10.000 donne che non sono incinta e non usano contraccettivi orali sono seguiti per un anno, tra 1 e 5 di queste donne si svilupperà un TEV.

Figura 2 probabilità di sviluppare un TEV

Se possibile, fermare Ocella almeno 4 settimane prima e attraverso 2 settimane dopo un intervento chirurgico maggiore o altri interventi chirurgici noti per avere un elevato rischio di tromboembolia.

Inizia Ocella non prima di 4 settimane dopo il parto, in donne che non allattano. Il rischio di tromboembolia post-partum diminuisce dopo la terza settimana post-partum, mentre aumenta il rischio di ovulazione dopo la terza settimana post-partum.

L’utilizzo di COC aumenta anche il rischio di trombosi arteriose come ictus e infarti del miocardio, in particolare nelle donne con altri fattori di rischio per questi eventi.

COC hanno dimostrato di aumentare sia i rischi relativi e imputabili di eventi cerebrovascolari (trombotici ed emorragici ictus), anche se, in generale, il rischio è più grande tra anziani (> 35 anni), le donne ipertesi che fumano anche. COC anche aumentare il rischio di ictus nelle donne con altri fattori di rischio sottostanti.

I contraccettivi orali devono essere usati con cautela nelle donne con fattori di rischio cardiovascolare.

Fermare Ocella se vi è inspiegabile perdita della visione, proptosi, diplopia, papilledema, o lesioni vascolari della retina. Valutare per trombosi venosa retinica immediatamente. [Vedere le reazioni avverse (6).]

Ci sono prove sostanziali che COC non aumentano l’incidenza di cancro al seno. Anche se alcuni studi precedenti hanno suggerito che i COC potrebbe aumentare l’incidenza di cancro al seno, studi più recenti non hanno confermato tali risultati.

Alcuni studi suggeriscono che i COC sono associati ad un aumento del rischio di cancro della cervice uterina o di neoplasia intraepiteliale. Tuttavia, vi è controversia circa la misura in cui questi risultati possono essere dovuti a differenze nel comportamento sessuale e di altri fattori.

adenomi epatici sono associati con l’uso dei COC. Una stima del rischio attribuibile è di 3,3 casi / 100.000 utenti COC. Rottura di adenomi epatici può causare la morte attraverso emorragia intra-addominale.

Gli studi hanno dimostrato un aumento del rischio di sviluppare un carcinoma epatocellulare in-lungo termine (> 8 anni) utenti COC. Tuttavia, il rischio attribuibile di tumori al fegato nelle utilizzatrici di COC è meno di un caso per milione di utenti.

Oral colestasi contraccettivo legate può verificarsi in donne con una storia di colestasi legate alla gravidanza. Le donne con una storia di colestasi COC legati possono avere la condizione si ripetono con conseguente uso dei COC.

Un aumento della pressione sanguigna è stato riportato in donne che assumono contraccettivi orali combinati, e questo aumento è più probabile nelle donne anziane e con durata estesa di utilizzo. L’incidenza di ipertensione aumenta con l’aumentare della concentrazione di progestinico.

Considerare la contraccezione alternativa per le donne con dislipidemia non controllata. Una piccola percentuale di donne avrà variazioni sfavorevoli dei lipidi mentre su contraccettivi orali combinati.

Le donne con ipertrigliceridemia, o una storia familiare della stessa, possono essere ad aumentato rischio di pancreatite durante l’uso di contraccettivi orali combinati.

Un aumento della frequenza o gravità dell’emicrania durante l’uso dei COC (che può essere prodromico di un evento cerebrovascolare) può essere un motivo per la sospensione immediata del COC.

I dati provenienti da dieci studi clinici di efficacia contraccettiva (N = 2.467) mostrano che la percentuale di donne che hanno preso Ocella e sperimentato sanguinamento non programmato è diminuito nel corso del tempo dal 12% al ciclo 2 al 6% (ciclo 13). Un totale di 24 soggetti di 2.837 nelle prove Ocella (<1%) hanno interrotto a causa di denunce sanguinanti. Questi sono descritti come metrorragia, emorragia vaginale, menorragia, emorragia da sospensione anormale, e menometrorragia. La durata media degli episodi emorragici in programma nella maggior parte dei soggetti (86% -88%) è stato 4-7 giorni. Le donne che fanno uso di Ocella possono sperimentare l'assenza di emorragia da sospensione, anche se non sono in stato di gravidanza. Sulla base di diari soggetti dagli studi l'efficacia contraccettiva, durante i cicli di 2-13, 1-11% delle donne per ciclo sperimentato nessun ritiro di sanguinamento. Alcune donne possono incontrare amenorrea post-pillola o oligomenorrea, soprattutto quando tale condizione era pre-esistente. Se emorragia da sospensione non si verifica, prendere in considerazione la possibilità di una gravidanza. Se il paziente non ha aderito al programma di dosaggio prescritto (perso uno o più principi attivi compresse o iniziato a prendere loro in un giorno più tardi di quanto avrebbe dovuto), considerare la possibilità di una gravidanza, al momento del primo periodo di perdere e prendere misure diagnostiche adeguate . Se il paziente ha aderito al regime prescritto e manca due periodi consecutivi, escludere una gravidanza. La somministrazione di contraccettivi orali per indurre emorragia da sospensione non deve essere utilizzato come un test per la gravidanza [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.1)]. DRSP provoca un aumento dell'attività della renina plasmatica e aldosterone plasmatico indotte dalla sua attività anti-mineralcorticoide mite. Le reazioni avverse comunemente riportati dagli utenti COC sono I dati forniti riflettono l'esperienza con l'uso di Ocella (3 mg DRSP / 0,03 mg EE) negli studi adeguati e ben controllati per la contraccezione (N = 2.837). Lo studio clinico cardine US (N = 326) è stato un studio multicentrico, open-label in donne sane di età compresa tra 18 -35 che sono stati trattati per un massimo di 13 cicli. Il secondo studio pivotal (N = 442) è stato uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto studio europeo comparato delle Ocella vs. 0,150 mg desogestrel / 0,03 mg EE condotto in donne sane di età compresa tra 17-40 che sono stati trattati per un massimo di 26 cicli. Le reazioni avverse più comuni (≥ 2% degli utenti) sono stati: la sindrome premestruale (13,2%), cefalea / emicrania (10,7%), del seno dolore / dolorabilità / disagio (8,3%), nausea / vomito (4,5%) dolori addominali / disagio / tenerezza (2,3%) e cambiamenti di umore (depressione, umore depresso, irritabilità, sbalzi d'umore, alterazioni dell'umore e labilità affettiva (2,3%). Reazioni avverse (≥ 1%) che porta ad interruzione dello studio Di 2.837 donne, 6,7% interrotto dagli studi clinici a causa di una reazione avversa; La reazione avversa più frequente che porta all'interruzione del trattamento è stata di cefalea / emicrania (1,5%). Reazioni avverse gravi La depressione, l'embolia polmonare, eruzione cutanea tossica, e leiomioma uterino. Le reazioni avverse, anche fatali, sono raggruppati in classi organo di sistema e in ordine di frequenza. Patologie vascolari: eventi tromboembolici venosi e arteriosi (tra cui embolia polmonare, trombosi venosa profonda, trombosi intracardiaca, trombosi dei seni venosi intracranica, trombosi del seno sagittale, occlusione venosa retinica, infarto miocardico e ictus), ipertensione Patologie epatobiliari: malattie della colecisti Disturbi del sistema immunitario: Ipersensibilità Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Iperkalemia Cute e del tessuto sottocutaneo: cloasma Sostanze aumento delle concentrazioni plasmatiche di COC: La co-somministrazione di COC atorvastatina e di alcuni contenenti EE aumentare i valori di AUC per EE di circa il 20%. L'acido ascorbico e paracetamolo possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di EE, probabilmente attraverso l'inibizione di coniugazione. La somministrazione concomitante di inibitori del CYP3A4 moderati o forti come antifungini azolici (ad esempio, ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo), verapamil, macrolidi (ad esempio, claritromicina, eritromicina), diltiazem, e il succo di pompelmo può aumentare le concentrazioni plasmatiche di estrogeni o progestinico o entrambi. In uno studio di interazione tra farmaci clinico condotto in donne in premenopausa, una volta al giorno la somministrazione concomitante di DRSP 3 mg / EE 0,02 mg contenenti compresse con un forte inibitore del CYP3A4, il ketoconazolo 200 mg due volte al giorno per 10 giorni ha determinato un moderato aumento di DRSP esposizione sistemica . L'esposizione di EE è stata aumentata leggermente [vedere avvertenze e precauzioni (5.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. virus dell'immunodeficienza umana (HIV) / virus dell'epatite C (HCV) inibitori della proteasi e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa: Cambiamenti significativi (aumento o diminuzione) delle concentrazioni plasmatiche di estrogeni e progestinici sono stati notati in alcuni casi di co-somministrazione con HIV / HCV inibitori delle proteasi o con gli inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidici. Antibiotici: Ci sono state segnalazioni di gravidanza durante l'assunzione di contraccettivi ormonali e antibiotici, ma gli studi di farmacocinetica clinici non hanno mostrato effetti di antibiotici in concentrazioni plasmatiche di steroidi sintetici. COC L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di CYP450 Enzimi: Negli studi clinici, la somministrazione di un contraccettivo ormonale contenente EE non ha portato ad alcun aumento o solo ad un debole aumento delle concentrazioni plasmatiche di substrati del CYP3A4 (ad esempio, midazolam), mentre le concentrazioni plasmatiche di substrati del CYP2C19 ( ad esempio, omeprazolo e voriconazolo) e substrati del CYP1A2 (per esempio, teofillina e tizanidina) può avere un aumento di debole o moderata. Gli studi clinici non hanno evidenziato un potenziale di inibizione di DRSP verso enzimi CYP umane a concentrazioni clinicamente rilevanti [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Le donne in terapia ormonale sostitutiva della tiroide possono bisogno di un aumento di dosi di ormone tiroideo per la concentrazione sierica di tiroide globulina legante aumenta con l'uso di contraccettivi orali combinati. Potenziale per aumentare la concentrazione sierica di potassio: C'è un potenziale per un aumento della concentrazione di potassio sierico nelle donne che assumono Ocella con altri farmaci che possono aumentare la concentrazione del potassio sierico [vedere avvertenze e precauzioni (5.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. La somministrazione di COC per indurre sanguinamento recesso non deve essere utilizzato come test per la gravidanza. COC non deve essere usato durante la gravidanza per trattare minacciati o abituale aborto. Le donne che non allattano possono iniziare COC non prima di quattro settimane dopo il parto. Dopo somministrazione orale di Ocella, circa 0,02% della dose DRSP è stato escreto nel latte materno delle donne dopo il parto entro 24 ore. Ciò si traduce in una dose massima giornaliera di circa 0,003 mg DRSP in un bambino. Nei soggetti con clearance della creatinina (CLcr) di 50-79 ml / min, le concentrazioni sieriche DRSP erano paragonabili a quelle di un gruppo di controllo con CLcr ≥ 80 ml / min. Nei soggetti con clearance della creatinina di 30-49 ml / min, le concentrazioni sieriche DRSP erano in media del 37% più elevato rispetto a quelli del gruppo di controllo. Inoltre, vi è un potenziale per sviluppare iperkaliemia nei pazienti affetti da insufficienza renale la cui siero di potassio è nel range di riferimento superiore, e che sono in concomitanza con farmaci risparmiatori di potassio [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. DRSP è un analogo spironolattone, che ha proprietà anti-mineralcorticoidi. concentrazione sierica di potassio e sodio, e le prove di acidosi metabolica, deve essere monitorata in caso di sovradosaggio. Gli ingredienti inattivi in ​​compresse di colore giallo sono lattosio monoidrato NF, amido di mais NF, pregelatinizzato NF amido, povidone 25000 NF, magnesio stearato NF, ipromellosa USP, macrogol 6000 NF, biossido di titanio USP, talco USP, e pigmento ossido di ferro, giallo NF. Le compresse rivestite con film inerti bianchi contengono lattosio monoidrato NF, cellulosa microcristallina NF, magnesio stearato NF, ipromellosa USP, talco USP, e biossido di titanio USP. Drospirenone (6R, 7R, 8R, 9S, 10R, 13S, 14S, 15S, 16S, 17S) -1,3 ', 4', 6,6A, 7,8,9,10,11,12,13, 14 , 15,15a, 16-hexadecahydro-10,13-dimethylspiro- [17H-dicyclopropa- [6,7: 15,16] ciclopenta [a] fenantrene-17,2 '(5H) -furan] -3,5' (2H) -dione) è un composto progestational sintetica ed ha un peso molecolare di 366,5 e una formula molecolare di C 24 H 30 O 3. Etinilestradiolo (19-nor-17α-pregna 1,3,5 (10) -triene-20-ino-3,17-diolo) è un composto estrogenico sintetica ed ha un peso molecolare di 296,4 e una formula molecolare di C 20 H 24 O 2. Le formule strutturali sono i seguenti Nessuno studio farmacodinamica specifici sono stati condotti con Ocella. La farmacocinetica di DRSP sono proporzionali dosi dopo dosi singole che vanno 1-10 mg. A seguito di somministrazione giornaliera di Ocella, sono stati osservati stato stazionario concentrazioni DRSP dopo 8 giorni. C'era circa 2 o 3 volte l'accumulo nel siero C valori di AUC (0-24h) di DRSP dopo somministrazione ripetuta di Ocella max e (vedi tabella 2). Per EE, condizioni stazionarie sono riportati durante la seconda metà di un ciclo di trattamento. Dopo la somministrazione giornaliera di Ocella siero C valori di AUC (0-24h) di EE max e si accumulano di un fattore di circa 1,5 a 2 (vedi tabella 2). DRSP non si lega a ormone sessuale globulina legante (SHBG) o globulina legante i corticosteroidi (CBG), ma si lega circa il 97% ad altre proteine ​​del siero. Multiple dosaggio nell'arco di 3 cicli portato a nessun cambiamento nella frazione libera (come misurata a concentrazioni di valle). EE è segnalato per essere largamente, ma non specificamente legato all'albumina sierica (circa il 98,5%) e induce un aumento delle concentrazioni sieriche di SHBG sia e CBG. EE effetti indotti sulla SHBG e CBG non sono stati influenzati dalla variazione del dosaggio DRSP nell'intervallo da 2 a 3 mg. EE è stato segnalato per essere oggetto di intestino significativo e il metabolismo epatico di primo passaggio. Il metabolismo di EE e dei suoi metaboliti ossidativi avviene principalmente per coniugazione con glucuronide o solfato. CYP3A4 nel fegato è responsabile per il 2-idrossilazione, che è la principale reazione ossidativa. Il metabolita 2-idrossi è ulteriormente trasformato da metilazione e glucuronidazione prima di escrezione urinaria e fecale. Per EE l'emivita fase di eliminazione terminale è stato segnalato per essere di circa 24 ore. EE non viene escreto immodificato. EE viene escreto nelle urine e nelle feci come glucuronide e suoi coniugati solfati e subisce circolazione enteroepatica. Geriatric Uso: Ocella non è stato studiato nelle donne in postmenopausa e non è indicato in questa popolazione. Race: clinicamente è stata osservata una differenza significativa tra la farmacocinetica di DRSP o EE in giapponese contro le donne caucasiche (età 25-35), quando 3 mg DRSP / 0,02 mg EE è stato somministrato al giorno per 21 giorni. Altri gruppi etnici non sono stati specificamente studiati. Insufficienza renale: Ocella è controindicato nei pazienti con insufficienza renale. L'effetto dell'insufficienza renale sulla farmacocinetica del DRSP (3 mg al giorno per 14 giorni) e l'effetto della DRSP sulle concentrazioni di potassio sierico sono stati studiati in tre gruppi distinti di soggetti di sesso femminile (n = 28, età 30-65). Tutti i soggetti erano su una dieta a basso contenuto di potassio. Durante lo studio, 7 soggetti continuato l'uso di farmaci risparmiatori di potassio per il trattamento della malattia sottostante. Il giorno 14 (steady-state) di trattamento DRSP, le concentrazioni sieriche di DRSP nel gruppo con CLcr di 50-79 ml / min erano paragonabili a quelli del gruppo di controllo con CLcr ≥ 80 ml / min. Le concentrazioni sieriche DRSP erano in media del 37% più alto nel gruppo con CLcr di 30-49 ml / min, rispetto a quelli del gruppo di controllo. trattamento DRSP non ha mostrato alcun effetto clinicamente significativo sulla concentrazione potassio sierico. Anche se iperkaliemia non è stato osservato nello studio, in cinque dei sette soggetti che hanno continuato uso di farmaci risparmiatori di potassio nel corso dello studio, le concentrazioni medie di potassio sierico è aumentato fino a 0,33 mEq / L. [Vedi Controindicazioni (4) e avvertenze e precauzioni (5.2).] Insufficienza epatica: Ocella è controindicato nei pazienti con malattia epatica. L'esposizione media per DRSP in donne con insufficienza epatica moderata è pari a circa tre volte superiore rispetto all'esposizione nelle donne con normale funzione epatica. Ocella non è stato studiato in donne con grave insufficienza epatica. [Vedi Controindicazioni (4) e avvertenze e precauzioni (5.4).] Sostanze aumento delle concentrazioni plasmatiche di COC: La co-somministrazione di COC atorvastatina e di alcuni contenenti EE aumentare i valori di AUC per EE di circa il 20%. L'acido ascorbico e paracetamolo possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di EE, probabilmente attraverso l'inibizione di coniugazione. In uno studio di interazione tra farmaci clinico condotto in 20 donne in pre-menopausa, la co-somministrazione di un DRSP (3 mg) / EE (0,02 mg) COC con il forte ketoconazolo inibitore del CYP3A4 (200 mg due volte al giorno) per 10 giorni ha aumentato la AUC ( 0-24h) di DRSP e EE da 2,68 volte (90% CI: 2.44, 2.95) e 1.40 volte (90% CI:, 1.31, 1.49), rispettivamente. Gli aumenti di Cmax erano 1.97 volte (90% CI: 1.79, 2.17) e 1.39 volte (90% CI: 1.28, 1.52) rispettivamente per DRSP e EE,. Anche se sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti sui parametri di sicurezza o di laboratorio, tra cui potassio sierico, questo studio ha valutato solo soggetti per 10 giorni. L'impatto clinico di un paziente che assume un COC DRSP contenenti in concomitanza con l'uso cronico di un inibitore del CYP3A4 / 5 non è nota [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. HIV / HCV inibitori della proteasi e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa: Cambiamenti significativi (aumento o diminuzione) delle concentrazioni plasmatiche di estrogeni e progestinici sono stati notati in alcuni casi di co-somministrazione con gli inibitori dell'HIV / HCV proteasi o con l'inverso non nucleosidici inibitori della trascrittasi. Antibiotici: Ci sono state segnalazioni di gravidanza durante l'assunzione di contraccettivi ormonali e antibiotici, ma gli studi di farmacocinetica clinici non hanno mostrato effetti di antibiotici in concentrazioni plasmatiche di steroidi sintetici. In vitro, EE è un inibitore reversibile della CYP2C19, CYP1A1 e CYP1A2, nonché un inibitore basato sul meccanismo del CYP3A4 / 5, CYP2C8, e CYP2J2. Il metabolismo del DRSP e potenziali effetti di DRSP sugli enzimi CYP epatici sono stati studiati in vitro e in vivo. Negli studi in vitro DRSP non ha influenzato il fatturato di substrati modello del CYP1A2 e CYP2D6, ma ha avuto un'influenza inibitoria sul fatturato di substrati modello di CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4, con CYP2C19 essendo l'enzima più sensibile. L'effetto potenziale di DRSP sull'attività CYP2C19 è stata valutata in uno studio di farmacocinetica clinica con omeprazolo come substrato marker. Nello studio con 24 donne in post-menopausa [tra cui 12 donne con omozigote (wild type) genotipo CYP2C19 e 12 donne con eterozigote genotipo CYP2C19] la somministrazione orale giornaliera di 3 mg DRSP per 14 giorni non ha influenzato la clearance orale di omeprazolo (40 mg, singola dose orale) e l'omeprazolo prodotto CYP2C19 5-idrossi. Inoltre, è stato trovato alcun effetto significativo di DRSP sulla clearance sistemica del prodotto CYP3A4 omeprazolo solfone. Questi risultati dimostrano che DRSP non ha inibito CYP2C19 e CYP3A4 in vivo. Due studi clinici di interazione tra farmaci aggiuntivi utilizzando simvastatina e midazolam come substrati marcati per il CYP3A4 sono stati ogni eseguite in 24 donne sane in postmenopausa. I risultati di questi studi hanno dimostrato che la farmacocinetica dei substrati del CYP3A4, non sono stati influenzati da stato stazionario concentrazioni DRSP ottenuti dopo la somministrazione di 3 mg DRSP / giorno. Le donne in terapia ormonale sostitutiva della tiroide possono bisogno di un aumento di dosi di ormone tiroideo per la concentrazione sierica di tiroide globulina legante aumenta con l'uso di contraccettivi orali combinati. Interazioni con farmaci che hanno il potenziale per aumentare il siero di potassio Concentrazione: C'è un potenziale per un aumento della concentrazione di potassio sierico nelle donne che assumono Ocella con altri farmaci che possono aumentare la concentrazione del potassio sierico [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.2)]. Uno studio di interazione farmacologica di DRSP 3 mg / estradiolo (E2) 1 mg rispetto al placebo è stato condotto in 24 donne in post-menopausa moderatamente ipertesi che assumono enalapril maleato 10 mg due volte al giorno. Le concentrazioni di potassio sono stati ottenuti ogni altro giorno per un totale di 2 settimane in tutti i soggetti. Le concentrazioni medie di potassio sierico nel gruppo di trattamento DRSP / E2 rispetto al basale erano 0,22 mEq / L più alti di quelli del gruppo placebo. Le concentrazioni di potassio sierico sono stati misurati anche in più punti di tempo più di 24 ore al basale e il giorno 14. Il giorno 14, i rapporti di potassio sierico Cmax e l'AUC nel gruppo DRSP / E2 a quelli nel gruppo placebo sono stati 0.955 (90% CI : 0.914, 0.999) e 1.010 (90% CI: 0,944, 1,08), rispettivamente. Nessun paziente in entrambi i gruppi di trattamento sviluppato iperkaliemia (potassio sierico concentrazioni> 5,5 mEq / l).

2. Dinger, J.C., Heinemann, L.A., e Kuhl-Habich, D. (2007). La sicurezza di un contraccettivo orale contenente drospirenone-: risultati finali dello studio di sorveglianza attiva europea sui contraccettivi orali sulla base di 142,475 donne-anni di osservazione. Contraccezione 75, 344-354.

3. contraccettivi combinati ormonali (CHC) e il rischio di eventi cardiovascolari. Sidney, S. (autore principale) http://fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM277384.pdf, accessibile 27 Ottobre 2011.

4. Lidegaard, O., Løkkegaard, E., Svendsen, A.L., e Agger, C. (2009). contraccezione ormonale e rischio di tromboembolismo venoso: studio nazionale di follow-up. BMJ 339, b2890.

5. Lidegaard, O., Nielsen, L.H., Skovlund, C.W., Skjeldestad, F.E., e Løkkegaard, E. (2011). Rischio di tromboembolia venosa da uso di contraccettivi orali contenenti diversi progestinici e dosi di estrogeni: studio di coorte danese, 2001-9. BMJ 343, d6423.

6. van Hylckama Vlieg, A., Helmerhorst, F.M., Vandenbroucke, J.P., Doggen, C.J., e Rosendaal, F.R. (2009). Il rischio trombotico venoso di contraccettivi orali, effetti di dosi di estrogeni e progestinici tipo: risultati dello studio caso-controllo MEGA. BMJ 339, b2921.

7. Dinger, J., Assmann, A., Mohner, S., e Minh, T.D. (2010). Rischio di tromboembolia venosa e l’uso di dienogest- e drospirenone-contenenti contraccettivi orali: i risultati di uno studio caso-controllo tedesco. J Fam Plann Reprod Health Care 36, 123-129.

8. Jick, S.S., e Hernandez, R.K. (2011). Il rischio di tromboembolia venosa non-fatale nelle donne che usano contraccettivi orali contenenti drospirenone rispetto alle donne che usano contraccettivi orali contenenti levonorgestrel: studio caso-controllo utilizzando Stati Uniti sostiene i dati. BMJ 342, D2151.

9. Parkin, L., Sharples, K., Hernandez, R.K., e Jick, S.S. (2011). Rischio di tromboembolia venosa nelle utilizzatrici di contraccettivi orali contenenti drospirenone o levonorgestrel: studio caso-controllo nested basato su database UK General Practice Research. BMJ 342, d2139.

Le compresse rivestite con film sono arrotondati con facce biconvesse, da un lato è impresso con una forma esagonale regolare con DO o DP.

Ogni blister contiene 28 compresse rivestite con film nel seguente ordine

La pillola anticoncezionale aiutano ad abbassare le probabilità di rimanere incinta quando prese come regia. Essi non proteggono contro l’infezione da HIV (AIDS) e di altre malattie sessualmente trasmissibili.

Che cosa è Ocella?

Ocella è una pillola anticoncezionale. Esso contiene due ormoni femminili, un estrogeno sintetico chiamato etinilestradiolo e un progestinico chiamato drospirenone.

Il progestinico drospirenone può aumentare il potassio. Pertanto, non si dovrebbe prendere Ocella se si dispone di reni, fegato e malattie surrenale perché questo potrebbe causare cuore e la salute seri problemi. Altri farmaci possono anche aumentare il potassio. Se siete attualmente su base giornaliera, il trattamento a lungo termine per una condizione cronica con uno qualsiasi dei farmaci al di sotto, si deve consultare il medico circa se Ocella è giusto per te, e durante il primo mese che si prende Ocella, si dovrebbe avere un esame del sangue per controllare il livello di potassio.

In che Ocella lavoro?

La tua possibilità di rimanere incinta dipende da quanto bene si seguono le indicazioni per prendere le pillole anticoncezionali. Il meglio si seguono le istruzioni, meno possibilità si hanno di rimanere incinta.

Sulla base dei risultati di due studi clinici, circa 1 donna su 100 donne può rimanere incinta durante il primo anno che usano Ocella.

La seguente tabella mostra la possibilità di rimanere incinta per le donne che fanno uso di diversi metodi di controllo delle nascite. Ogni scatola sul grafico contiene un elenco di metodi di controllo delle nascite che sono simili in efficacia. I metodi più efficaci sono nella parte superiore del grafico. La scatola sulla parte inferiore del grafico mostra la possibilità di rimanere incinta per le donne che non utilizzano il controllo delle nascite e stanno cercando di rimanere incinta.

Come faccio a prendere Ocella?

1. Assicurarsi di leggere queste istruzioni prima di prendere le vostre pillole o in qualsiasi momento non siete sicuri di cosa fare.

2. Il modo giusto per prendere la pillola è quello di prendere una pillola ogni giorno allo stesso tempo, nell’ordine indicato sulla confezione. Preferibilmente, prendere la pillola dopo il pasto serale o al momento di coricarsi, con un po ‘di liquido, a seconda delle necessità. Ocella can be taken without regard to meals.

If you miss pills you could get pregnant. This includes starting the pack late. The more pills you miss, the more likely you are to get pregnant. See “WHAT TO DO IF YOU MISS PILLS” below.

3. Many women have spotting or light bleeding at unexpected times, or may feel sick to their stomach during the first 1-3 packs of pills.

If you do have spotting or light bleeding or feel sick to your stomach, do not stop taking the pill. The problem will usually go away. If it does not go away, check with your healthcare provider.

4. Missing pills can also cause spotting or light bleeding, even when you make up these missed pills.

On the days you take two pills, to make up for missed pills, you could also feel a little sick to your stomach.

5. If you have vomiting (within 3 to 4 hours after you take your pill), you should follow the instructions for “WHAT TO DO IF YOU MISS PILLS.” If you have diarrhea or if you take certain medicines, including some antibiotics and some herbal products such as St. John’s Wort, your pills may not work as well.

Use a back-up method (such as condoms and spermicides) until you check with your healthcare provider.

6. If you have trouble remembering to take the pill, talk to your healthcare provider about how to make pill-taking easier or about using another method of birth control.

7. If you have any questions or are unsure about the information in this leaflet, call your healthcare provider.

Before You Start Taking Your Pills

1. Decide What Time of Day You Want to Take Your Pill

It is important to take Ocella in the order directed on the package at the same time every day, preferably after the evening meal or at bedtime, with some liquid, as needed. Ocella can be taken without regard to meals.

2. Look at Your Pill Pack – It has 28 Pills

The Ocella pill pack has 21 yellow pills (with hormones) to be taken for three weeks, followed by 7 white pills (without hormones) to be taken for one week.

3. Also look for

a) Where on the pack to start taking pills

b) In what order to take the pills (follow the arrows)

4. Be sure you have ready at all times (a) another kind of birth control (such as condoms and spermicides) to use as a back-up in case you miss pills, and (b) an extra, full pill pack.

When To Start the First Pack of Pills

You have a choice for which day to start taking your first pack of pills. Decide with your healthcare provider which is the best day for you. Scegliere un momento della giornata che sarà facile da ricordare.

Day 1 Start

1. Take the first yellow pill of the pack during the first 24 hours of your period.

2. You will not need to use a back-up method of birth control, because you are starting the Pill at the beginning of your period. However, if you start Ocella later than the first day of your period, you should use another method of birth control (such as a condom and spermicide) as a back-up method until you have taken 7 yellow pills.

Sunday Start

1. Take the first yellow pill of the pack on the Sunday after your period starts, even if you are still bleeding. If your period begins on Sunday, start the pack that same day.

2. Use another method of birth control (such as a condom and spermicide) as a back-up method if you have sex anytime from the Sunday you start your first pack until the next Sunday (7 days). This also applies if you start Ocella after having been pregnant and you have not had a period since your pregnancy.

When You Switch From a Different Birth Control Pill

When switching from another birth control pill, Ocella should be started on the same day that a new pack of the previous birth control pill would have been started.

When You Switch From Another Type of Birth Control Method

When switching from a transdermal patch or vaginal ring, Ocella should be started when the next application would have been due. When switching from an injection, Ocella should be started when the next dose would have been due. When switching from an intrauterine contraceptive or an implant, Ocella should be started on the day of removal.

What to Do During the Month

1. Take one pill at the same time every day until the pack is empty.

Non saltare le pillole, anche se si sta spotting o sanguinamento tra i periodi mensili o sentire il mal di stomaco (nausea).

Non saltare le pillole, anche se non si hanno rapporti sessuali molto spesso.

2. When you finish a pack of pills, start the next pack on the day after your last white pill. Non aspettare giorni tra le schede.

What to Do if You Miss Pills

If you miss 1 yellow pill of your pack

If you miss 2 yellow pills in a row in Week 1 or Week 2 of your pack

If you miss 2 yellow pills in a row in Week 3 or Week 4 of your pack

If you miss 3 or more yellow pills in a row during any week

If you miss any of the 7 white pills in Week 4

Finally, if you are still not sure what to do about the pills you have missed

WHO SHOULD NOT TAKE Ocella?

Your healthcare provider will not give you Ocella if you

• Ever had blood clots in your legs (deep vein thrombosis), lungs (pulmonary embolism), or eyes (retinal thrombosis)

• Ever had a stroke

• Ever had a heart attack

• Have certain heart valve problems or heart rhythm abnormalities that can cause blood clots to form in the heart

• Have an inherited problem with your blood that makes it clot more than normal

• Have high blood pressure that medicine can’t control

• Have diabetes with kidney, eye, nerve, or blood vessel damage

• Ever had certain kinds of severe migraine headaches with aura, numbness, weakness or changes in vision

• Ever had breast cancer or any cancer that is sensitive to female hormones

• Have liver disease, including liver tumors

• Have kidney disease

• Have adrenal disease

Also, do not take birth control pills if you

• Smoke and are over 35 years old

• Are or suspect you are pregnant

Birth control pills may not be a good choice for you if you have ever had jaundice (yellowing of the skin or eyes) caused by pregnancy (also called cholestasis of pregnancy).

Tell your healthcare provider if you have ever had any of the above conditions (your healthcare provider can recommend another method of birth control).

What Else Should I Know about Taking Ocella?

Birth control pills do not protect you against any sexually transmitted disease, including HIV, the virus that causes AIDS.

Do not skip any pills, even if you do not have sex often.

If you miss a period, you could be pregnant. However, some women miss periods or have light periods on birth control pills, even when they are not pregnant. Contact your healthcare provider for advice if you

Birth control pills should not be taken during pregnancy. However, birth control pills taken by accident during pregnancy are not known to cause birth defects.

Due to an increased risk of blood clots, you should stop Ocella at least four weeks before you have major surgery and not restart it until at least two weeks after the surgery.

If you are breastfeeding, consider another birth control method until you are ready to stop breastfeeding. Birth control pills that contain estrogen, like Ocella, may decrease the amount of milk you make. A small amount of the pill’s hormones pass into breast milk.

If you have vomiting or diarrhea, your birth control pills may not work as well. Take another pill if you vomit within 3-4 hours after taking your pill, or use another birth control method, like condoms and a spermicide, until you check with your healthcare provider.

If you are scheduled for any laboratory tests, tell your doctor you are taking birth-control pills. Certain blood tests may be affected by birth-control pills.

Tell your healthcare provider about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins and herbal supplements.

Ocella may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how well Ocella works. Conoscere i farmaci che si prendono.

Mantenere una lista di loro per mostrare il vostro fornitore di assistenza sanitaria e il farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco.

What are the Most Serious Risks of Taking Birth Control Pills?

Like pregnancy, birth control pills increase the risk of serious blood clots (see following graph), especially in women who have other risk factors, such as smoking, obesity, or age greater than 35. This increased risk is highest when you first start taking birth control pills and when you restart the same or different birth control pills after not using them for a month or more. Women who use birth control pills with drospirenone (like Ocella) may have a higher risk of getting a blood clot. Some studies reported that the risk of blood clots was higher for women who use birth control pills that contain drospirenone than for women who use birth control pills that do not contain drospirenone.

Talk with your healthcare provider about your risk of getting a blood clot before deciding which birth control pill is right for you.

It is possible to die or be permanently disabled from a problem caused by a blood clot, such as a heart attack or a stroke. Some examples of serious clots are blood clots in the

To put the risk of developing a blood clot into perspective: If 10,000 women who are not pregnant and do not use birth control pills are followed for one year, between 1 and 5 of these women will develop a blood clot. The figure below shows the likelihood of developing a serious blood clot for women who are not pregnant and do not use birth control pills, for women who use birth control pills, for pregnant women, and for women in the first 12 weeks after delivering a baby.

Likelihood of Developing a Serious Blood Clot

A few women who take birth control pills may get

All of these events are uncommon in healthy women.

Call your healthcare provider right away if you have

What are the Common Side Effects of Birth Control Pills?

The most common side effects of birth control pills are

These side effects are usually mild and usually disappear with time.

Less common side effects are

Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Talk to your healthcare provider if you develop any side effects that concern you. You may report side effects to the FDA at 1-800-FDA-1088.

No serious problems have been reported from a birth control pill overdose, even when accidentally taken by children.

Do Birth Control Pills Cause Cancer?

Birth control pills do not seem to cause breast cancer. However, if you have breast cancer now, or have had it in the past, do not use birth control pills because some breast cancers are sensitive to hormones.

Women who use birth control pills may have a slightly higher chance of getting cervical cancer. However, this may be due to other reasons such as having more sexual partners.

What Should I Know about My Period when Taking Ocella?

Irregular vaginal bleeding or spotting may occur while you are taking Ocella. Irregular bleeding may vary from slight staining between menstrual periods to breakthrough bleeding, which is a flow much like a regular period. Irregular bleeding occurs most often during the first few months of oral contraceptive use, but may also occur after you have been taking the pill for some time. Such bleeding may be temporary and usually does not indicate any serious problems. It is important to continue taking your pills on schedule. If the bleeding occurs in more than one cycle, is unusually heavy, or lasts for more than a few days, call your healthcare provider.

Some women may not have a menstrual period but this should not be cause for alarm as long has you have taken the pills regularly on time.

What if I Miss My Scheduled Period when Taking Ocella?

It is not uncommon to miss your period. However, if you miss two periods in a row or miss one period when you have not taken your birth control pills regularly on time, call your healthcare provider. Also notify your healthcare provider if you have symptoms of pregnancy such as morning sickness or unusual breast tenderness. It is important that your healthcare provider checks you to find out if you are pregnant. Stop taking Ocella if you are pregnant.

What if I Want to Become Pregnant?

You may stop taking the pill whenever you wish. Consider a with your healthcare provider for a pre-pregnancy checkup before you stop taking the pill.

General Advice about Ocella

Your healthcare provider prescribed Ocella for you. Please do not share Ocella with anyone else. Keep Ocella out of the reach of children.

If you have concerns or questions, ask your healthcare provider. You may also ask your healthcare provider for a more detailed label written for medical professionals.

Prodotto Per

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

Whippany, NJ 07981

Manufactured in Germany

Distribuito da

Teva Pharmaceuticals USA, INC.

North Wales, PA 19454

2015 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

1 Unit

Ocella™

(drospirenone and ethinyl estradiol tablets) 3 mg/0.03 mg

This product (like all oral contraceptives) is intended to prevent pregnancy. It does not protect against HIV infection (AIDS) and other sexually transmitted diseases.

Store at 25°C with excursions permitted between15–30°C. [Vedi USP Controlled temperatura ambiente].

To the Dispenser: This unit contains two pieces of information intended for the patient, which are combined in a single booklet. This informational piece is to be provided to the patient with each prescription.

solo Rx

non in vena? Come ottenere la vostra scanalatura indietro

Siete entrambi stanchi. I bambini sono il sonno leggero. Non sei felice con il tuo peso. Sei stressato oltre pressioni scadenza sul lavoro. Ci sono molte ragioni per le persone a lungo termine delle relazioni si trovano raggiungere per il cuscino o il telecomando al posto del corpo del partner dopo che il sole va giù.

Ma una vita sessuale sana è una parte fondamentale di un rapporto intimo, e trascurando può spingere i due di voi più distanti.

18 segreti Ragazzi desidera si sapeva

19 Segreti delle donne desidera si sapeva

La soluzione: Spezia It Up

Quando sei in una relazione a lungo termine, si entra in una routine “, dice ginecologo Renee Horowitz, fondatore del Centro di benessere sessuale nel Michigan.” Ci sono prove biologiche che nuove esperienze causano il rilascio di dopamina nel cervello . “la dopamina è un messaggero chimico che colpisce il centro del piacere nel cervello.” Ecco perché è molto più facile, “Horowitz dice,” per ottenere eccitato in un nuovo rapporto – tutto è nuovo, e il cervello risponde di conseguenza.

Ovviamente, non è possibile passare partner ogni volta l’emozione svanisce. Ma si può cambiare un po ‘degli altri fattori. “Prova un luogo diverso, un momento diverso, una posizione diversa”, afferma Horowitz. Avere una sveltina mattina. Provare il sesso sotto la doccia o in una stanza diversa in casa.

La soluzione: Take a Break Romantico

Tutte le coppie sono stanchi alla fine di una lunga giornata. Ed è difficile avere l’energia per il romanticismo con il tempo di mettere tutti a letto e trattare con le faccende. Ma che può essere cambiato.

Bisogna dare la priorità ciò che è importante, “sesso educatore Sadie Allison, il cui best-seller libri includono Ride ‘Em Cowgirl! E solleticare la vostra fantasia, dice.” Stanco come si potrebbe essere, va bene anche solo renderlo una sveltina volte. Il sesso è così importante per la salute generale del vostro rapporto.

Invece di aspettare fino a quando è il momento di spegnere le luci, fare una pausa per un incontro romantico prima di iniziare lavori della serata, Allison dice. “Fai spazio e il tempo in cui si può sfuggire, e ottenere creativo.” Lei dice che non sta per accadere spontaneamente. “Bisogna trovare il tempo e fare una data.

controllo del dolore, alla fine della vita – Panoramica argomento

Dolore e altri sintomi correlati alla malattia life-limiting quasi sempre possono essere gestiti in modo efficace. Si rivolga al medico e la famiglia circa i sintomi che si verificano. La tua famiglia è un importante collegamento tra voi e il vostro medico. Avere una persona cara rapporto vostro dolore se la malattia impedisce di comunicare. Di solito è possibile gestire il dolore e gli altri sintomi in modo che si sono confortevoli.

Linee guida della Commissione congiunta sulla Accreditamento di Healthcare Organizations (JCAHO) affermano che il dolore deve essere valutato e controllato per le persone in ospedali e case di cura. 1

Molti farmaci sono disponibili per alleviare il dolore. Il medico sceglierà la forma più semplice e non invasiva delle medicine per curare il vostro livello di dolore. Farmaci assunti per bocca (orale) sono di solito utilizzati prima, perché sono più facili da prendere e sono di solito meno costosi rispetto ad altre forme di farmaci. Se il dolore non è grave, i farmaci che aiutano a ridurre il dolore e il gonfiore possono essere acquistati senza prescrizione medica. Questi farmaci comprendono paracetamolo e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come l’aspirina o ibuprofene. E ‘importante “stare al passo” del vostro dolore prendendo i farmaci di dolore su un programma normale. Non di routine prendendo antidolorifici è una causa comune di gestione del dolore inefficace.

Il dolore che non è controllata da ingredienti possono avere bisogno di forme più forti di trattamento. antidolorifici come la codeina, morfina o fentanil possono essere prescritti dal medico. Questi farmaci possono essere combinati con altri, come la droga o antidepressivi antiinfiammatori non steroidei, per gestire il dolore.

antidolorifici possono essere somministrati per via orale, come pillole, o come gocce poste sotto la lingua (sublinguale). I medicinali possono essere somministrati per iniezione, da parte IV, o tramite patch posti sulla pelle (cerotti transdermici). A volte farmaci sono messi nello spazio accanto alla colonna vertebrale (come epidurale). Altri farmaci sono messi sotto il rivestimento del midollo spinale (intratecale).

steroidi otic con antinfettivi

 
steroidi Otic con anti-infettivi sono gocce per le orecchie che hanno entrambi gli steroidi e anti-infettivi. Gli steroidi sono agenti anti-infiammatori efficaci e sono usati per trattare il dolore e l’infiammazione. L’anti-infettivi comunemente presenti in gocce per le orecchie sono gli antibiotici, che può uccidere i batteri o inibire la crescita. Steroidi e antibiotici in combinazione sono usati per trattare le infezioni dell’orecchio, che hanno componenti dolore e l’infiammazione.

Condizioni mediche associati agli steroidi otic con antinfettivi

nutrizione nella cura del cancro (pdq®): terapia di supporto [] -Get maggiori informazioni da

-4- CANCRO

Chat online

La ‘s LiveHelp® servizio di chat online offre agli utenti di Internet con la possibilità di chattare online con un Information Specialist. Il servizio è disponibile 8:00-23:00 ora della costa orientale, Lunedi al Venerdì. Informazioni specialisti possono aiutare gli utenti Internet a trovare informazioni su siti web e rispondere a domande sul cancro.

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Cerca nel sito

Il sito web fornisce accesso online alle informazioni sul cancro, gli studi clinici, e di altri siti web e le organizzazioni che offrono sostegno e risorse per i malati di cancro e le loro famiglie. Per una ricerca rapida, utilizzare la casella di ricerca in alto a destra di ogni pagina Web. I risultati per una vasta gamma di termini di ricerca includeranno un elenco di “maggiore rilevanza”, da pagina Web editoriale scelte che sono più strettamente correlati al termine di ricerca inserito.

Ci sono anche molti altri posti per ottenere materiali e le informazioni circa il trattamento e servizi di cancro. Gli ospedali nella vostra zona possono avere informazioni su enti locali e regionali che hanno informazioni sulle finanze, spostamenti da e per il trattamento, ricevere cure a casa, e si occupano di problemi legati al trattamento del cancro.

Trova pubblicazioni

L’ha opuscoli e altri materiali per i pazienti, gli operatori sanitari e il pubblico. Queste pubblicazioni discutono tipi di cancro, i metodi di trattamento del cancro, affrontare il cancro, e le sperimentazioni cliniche. Alcune pubblicazioni forniscono informazioni sui test per il cancro, le cause di cancro e la prevenzione, le statistiche di cancro, e attività di ricerca. materiali su questi e altri argomenti possono essere ordinati online o stampate direttamente dalle pubblicazioni Locator. Questi materiali possono anche essere ordinati per telefono dal Cancer Information Service al numero 1-800-4-CANCRO (1-800-422-6237) numero verde.

: 2014/06/24

Se vuoi sapere di più sul cancro e su come viene trattato, o se si desidera essere informato in studi clinici per il vostro tipo di cancro, è possibile chiamare la ‘s Cancer Information Service a 1-800-422-6237, numero verde. Uno specialista informazioni addestrato può parlare con voi e rispondere alle vostre domande.

Questa informazione è prodotto e fornito dal Nationa; Cance; Institute (). Le informazioni contenute in questo argomento può essere cambiato da quando è stato scritto. Per le informazioni più aggiornate, contattare il Nationa; Cance; Istituto tramite il sito web Internet all’indirizzo http: /; cancer.gov o chiamare 1-800-4-CANCRO.

 Informazioni al pubblico dal National Cancer Institute

obesità (peso) e di età effetti sulla fertilità

Esercizio dovrebbe essere incoraggiata sia per le donne e gli uomini che si stanno attrezzando per provare a concepire. Tuttavia, l’eccessiva, un intenso esercizio fisico nelle donne può causare interruzione del ciclo di ovulazione, che ciò pregiudichi i suoi periodi. normale esercizio non è stato collegato ad aborti (perdita di gravidanza), ma alcune forme di esercizio (ad esempio, ad alto impatto o sport di contatto o le immersioni subacquee) dovrebbero essere evitati durante la gravidanza. Negli uomini, troppo esercizio può causare un basso numero di spermatozoi.

Una dieta sana è molto importante per le donne che stanno cercando di avere un bambino. Essere in sovrappeso può influenzare la fertilità di una donna e può causare complicazioni durante la gravidanza. Una donna che è in sovrappeso e che sta progettando una gravidanza sarebbe stato consigliato di perdere peso prima che lei concepisce.

La perdita di peso con l’anoressia o la bulimia può interrompere il ciclo mestruale di una donna e quindi ridurre le probabilità di rimanere incinta.

la fertilità di picco di una donna è nei suoi 20 anni. A 35 anni e oltre (e in particolare dopo 40), la probabilità di una gravidanza riduce. Come uomini di età, i livelli di testosterone caduta, e il volume e la concentrazione del cambiamento spermatozoi.

coppie sane di età inferiore ai 30 anni che hanno rapporti sessuali regolari e non usano contraccettivi hanno una probabilità del 25% al ​​30% di ottenere una gravidanza ogni mese.

FONTE: Gravidanza Association.

medicina osteopatica – Panoramica argomento

medicina osteopatica sottolinea la salute generale e il rapporto tra il corpo di nervi, muscoli, ossa e organi. osteopati (chiamati anche medici di medicina osteopatica, o DOS) la diagnosi e il trattamento di base sull’idea che i sistemi del corpo sono interconnessi. Invece di trattare sintomi specifici o malattie, DO riguardano e trattare il corpo come un tutto integrato. medicina osteopatica si concentra sulla prevenzione delle malattie e il mantenimento della salute.

Senza preavviso e, per qualche ragione, nel bel mezzo della notte, scioperi gotta – un dolore intenso in un comune, il più delle volte l’alluce, ma a volte altre articolazioni, tra le ginocchia, caviglie, gomiti, pollici, o le dita; Gli attacchi di gotta possono essere inaspettato e terribilmente doloroso. Con un trattamento immediato, il dolore e l’infiammazione di solito scompaiono dopo pochi giorni, ma possono ripresentarsi in qualsiasi momento; Più di 2 milioni di molte persone nel mondo soffrono di gotta. La gotta si verifica più spesso negli uomini che nelle donne. Gli uomini di solito …

Come MD, DO deve superare un esame di Stato commissione medica per ottenere una licenza per entrare pratica. Ogni scheda Stato definisce le proprie esigenze e poi rilascia la licenza per il medico osteopatico di praticare in quello stato.

osteopati possono servire come fornitori di cure primarie. DOS può prescrivere farmaci, prescrivere esami medici, come i raggi X, e fare un intervento chirurgico. DO spesso forniscono un trattamento in un ospedale. Più della metà di tutti i medici osteopati pratiche in settori di assistenza primaria. Esempi di aree di cure primarie sono la salute dei bambini (pediatria), la salute delle donne in stato di gravidanza (ostetricia), la salute delle donne (ginecologia), e la salute degli adulti generale (medicina interna).

Alcuni medici osteopati utilizzano hands-on manipolazione delle ossa e dei muscoli, o trattamento manipolativo osteopatico (OMT), nella loro formazione e nella pratica. OMT permette medici osteopati di usare le mani per aiutare a diagnosticare lesioni e malattie, aiutare il dolore, e promuovere la guarigione.

olmesartan e idroclorotiazide (via orale) nomi di descrizione e di marca

Olmesartan e idroclorotiazide viene usato da solo o insieme ad altri farmaci nel trattamento della pressione alta (ipertensione). La pressione alta aumenta il carico di lavoro del cuore e delle arterie. Se continua per un lungo periodo, il cuore e le arterie possono non funzionare correttamente. Questo può danneggiare i vasi sanguigni del cervello, cuore e reni, causando un ictus, scompenso cardiaco, o insufficienza renale. L’abbassamento della pressione arteriosa può ridurre il rischio di ictus e attacchi cardiaci.

Olmesartan è un bloccante del recettore dell’angiotensina II (ARB). Funziona bloccando una sostanza nel corpo che induce i vasi sanguigni a stringere. Come risultato, olmesartan rilassa i vasi sanguigni. Questo abbassa la pressione sanguigna e aumenta l’apporto di sangue e ossigeno al cuore.

L’idroclorotiazide è un diuretico tiazidico (acqua pillola). Si riduce la quantità di acqua nel corpo, aumentando il flusso di urina, che aiuta a ridurre la pressione sanguigna.

Il farmaco è disponibile solo con prescrizione del medico.

Questo prodotto è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio

Nel decidere di usare un farmaco, i rischi di assunzione del farmaco devono essere pesati contro il buon esso farà. Questa è una decisione voi ed il vostro medico farà. Per questo farmaco, si deve considerare quanto segue

Informi il medico se ha mai avuto una reazione allergica insolita a questo farmaco o di qualsiasi altro medicinale. Inoltre informi il medico se avete altri tipi di allergie, come ad esempio per alimenti, coloranti, conservanti, o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente gli ingredienti etichetta o la confezione.

Tavoletta

studi appropriati Non sono stati effettuati sul rapporto di età per gli effetti di olmesartan e idroclorotiazide nella popolazione pediatrica. non sono state stabilite sicurezza ed efficacia.

allergie

studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici geriatrici che limiterebbero l’utilità di olmesartan e idroclorotiazide negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere reni, fegato o problemi cardiaci legati all’età, che possono richiedere cautela e un aggiustamento della dose per i pazienti trattati con olmesartan e idroclorotiazide.

pediatrico

Non ci sono studi adeguati in donne per determinare i rischi bambino quando si usa questo farmaco durante l’allattamento. Pesare i potenziali benefici contro i potenziali rischi prima di prendere questo farmaco durante l’allattamento.

geriatrico

Anche se alcuni farmaci non devono essere utilizzati insieme a tutti, in altri casi due medicine differenti possono essere usati insieme anche se potrebbe verificarsi un’interazione. In questi casi, il medico può decidere di cambiare la dose, o può essere necessarie altre precauzioni. Quando si sta assumendo questo farmaco, è particolarmente importante che il personale sanitario sapere se si sta assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono stati selezionati sulla base della loro potenziale significato e non sono necessariamente tutti incluso.

L’utilizzo di questo farmaco con uno qualsiasi dei seguenti farmaci non è raccomandato. Il medico può decidere di non trattare con questo farmaco o cambiare alcuni degli altri farmaci che si prendono.

Gravidanza

L’allattamento al seno

Interazioni farmacologiche

L’utilizzo di questo farmaco con uno qualsiasi dei seguenti farmaci non è generalmente raccomandato, ma può essere richiesto in alcuni casi. Se entrambi i farmaci sono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui si utilizza uno o entrambi i farmaci.

L’utilizzo di questo farmaco con uno qualsiasi dei seguenti farmaci possono causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma usando entrambi i farmaci può essere il trattamento migliore per voi. Se entrambi i farmaci sono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui si utilizza uno o entrambi i farmaci.

altre interazioni

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati o intorno al tempo di mangiare cibo o mangiare alcuni tipi di alimenti in quanto si possono verificare interazioni. L’utilizzo di alcool o tabacco con alcuni farmaci può anche causare interazioni che si verifichi. Discutere con il proprio medico l’uso del farmaco con il cibo, alcool o tabacco.

Altri problemi di salute

La presenza di altri problemi di salute possono influenzare l’uso di questo medicinale. Assicurati di informare il medico se avete altri problemi di salute, in particolare

dosaggio

Oltre a utilizzare questo farmaco, il trattamento per la pressione sanguigna alta possono includere il controllo del peso e le variazioni nei tipi di alimenti che mangiate, in particolare i cibi ad alto contenuto di sodio (sale). Il medico vi dirà quali di questi sono più importanti per voi. Si dovrebbe verificare con il proprio medico prima di cambiare la vostra dieta.

Molti pazienti che hanno la pressione alta non si noterà alcun segno di problema. In realtà, molti possono sentirsi normale. E ‘molto importante che si prende il farmaco esattamente come prescritto e di mantenere gli appuntamenti con il medico anche se si sente bene.

Ricordate che questo farmaco non cura la pressione sanguigna alta, ma lo fa aiutare a controllare esso. Pertanto, è necessario continuare a prendere come indicato se si prevede di abbassare la pressione sanguigna e tenerlo giù. Potrebbe essere necessario prendere la medicina arteriosa alta pressione per il resto della tua vita. Se la pressione alta non viene trattata, può causare seri problemi come l’insufficienza cardiaca, malattie dei vasi sanguigni, ictus o malattie renali.

Si può prendere il farmaco con o senza cibo.

Se si utilizza anche colesevelam (Welchol®), prendere almeno 4 ore dopo l’assunzione di Benicar HCT®.

La dose di questo farmaco sarà diverso per i diversi pazienti. Seguire gli ordini del vostro medico o le indicazioni sull’etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non cambiarlo a meno che il medico ti dice di fare così.

La quantità di farmaco che si prende dipende dalla forza della medicina. Inoltre, il numero di dosi di prendere ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e la durata del tempo di prendere il farmaco dipendono dal medico per il problema che si sta utilizzando il farmaco.

Se si dimentica una dose di questo medicinale, prendere il più presto possibile. Tuttavia, se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il gelo.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non tenere obsolete medicina o la medicina non è più necessario.

Chiedi al tuo operatore sanitario come si deve disporre di tutta la medicina non si usa.

E ‘molto importante che il medico controllare i vostri progressi a visite regolari per assicurarsi che questo farmaco funziona correttamente. Gli esami del sangue e delle urine possono essere necessari per verificare la presenza di effetti indesiderati.

L’utilizzo di questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per evitare di rimanere incinta. Se si pensa di aver una gravidanza durante l’utilizzo di questo farmaco, informi il medico subito.

Dose

Vertigini, può verificarsi anche vertigini, svenimenti, soprattutto quando ci si alza da una posizione sdraiata o seduta o se avete preso un diuretico (pillola dell’acqua). Assicuratevi di sapere come reagisce al farmaco prima di guidare, utilizzare macchinari, o fare altre cose che potrebbe essere pericoloso se si è vertigini o meno vigile. Se avverte capogiri, sdraiarsi in modo da non lo fanno debole. Poi sedersi per qualche istante prima di alzarsi per evitare le vertigini di tornare.

Conservazione

Verificare con il proprio medico se si diventa malato durante l’assunzione di questo farmaco, soprattutto con grave o permanente nausea, vomito o diarrea che non si ferma. Queste condizioni possono causare la perdita di troppa acqua o sale e portare a bassa pressione sanguigna. Si può anche perdere l’acqua da sudorazione, così bere molta acqua durante l’esercizio fisico o nella stagione calda.

Grave, diarrea cronica con perdita di peso può sviluppare mesi o anni dopo l’assunzione del farmaco. Informi il medico se si hanno questi sintomi.

Verificare con il proprio medico se visione offuscata, difficoltà con la lettura, dolore agli occhi, o qualsiasi altro cambiamento nella visione si verifica durante o dopo il trattamento. Questo potrebbe essere un segno di un grave problema degli occhi. Il medico può decidere oculista per controllare i vostri occhi.

Il farmaco può variare il livello degli zuccheri nel sangue. I pazienti diabetici possono notare un cambiamento nei risultati dei test di zucchero nel sangue o delle urine. Parlate con il vostro medico se avete domande.

Non assumere altri farmaci a meno che non sono stati discussi con il medico. Ciò comprende in particolare prescrizione o senza ricetta medica (over-the-counter [OTC]) farmaci per il controllo dell’appetito, asma, raffreddore, tosse, febbre da fieno, o problemi del seno, e gli integratori a base di erbe o vitamine.

Insieme con i suoi effetti necessario, un farmaco può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.

Verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano

Alcuni effetti indesiderati possono verificarsi, che non hanno bisogno di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento, come il corpo si abitua alla medicina. Inoltre, il personale sanitario può essere in grado di dirvi circa i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali sono fastidiosi o continuare o se avete domande su di loro

Altri effetti collaterali non elencati possono verificarsi anche in alcuni pazienti. Se si notano altri effetti, verificare con il personale sanitario.

disturbo di apprendimento non verbale – Panoramica argomento

disturbo di apprendimento non verbale è un disturbo di apprendimento che ha molti tratti comunemente associati con la sindrome di Asperger. Come quelli con la sindrome di Asperger, i bambini con disturbo di apprendimento non verbale di solito iniziano a parlare circa 2 anni di età (l’età in cui il discorso si sviluppa normalmente). Spesso hanno ottime capacità di memorizzazione necessarie per la lettura e l’ortografia. Inoltre, essi condividono il desiderio di formare relazioni, ma spesso non riescono a causa di scarse abilità sociali.

Temple Grandin, una nuova biografia film sul best-seller autore, noto esperto di animali, e forse persona più famosa dell’America con autismo, debutta nel mese di febbraio su HBO con un cast forte e una narrazione sensibile con Claire Danes. Raffigura una donna che è unicamente di talento (immagina il mondo attraverso gli occhi degli animali studia), ma anche struggente ostacolati (rumori di tutti i giorni può essere assordante e modifiche debilitante di routine); Il film – con Catherine O’Hara, …

I bambini con disturbo di apprendimento non verbale spesso hanno difficoltà con la matematica, perché la matematica è spesso spiegata in un contesto visivo e questi bambini mancano di capacità di ragionamento non verbali.

Mentre molte persone con la sindrome di Asperger hanno disturbo di apprendimento non verbale, non tutti lo fanno. Allo stesso modo, molte persone con disturbo di apprendimento non verbale non hanno la sindrome di Asperger. Anche se questi disturbi sono separati, entrambi coinvolgono simili differenze nel trattamento delle informazioni e gli ambienti interessati possono beneficiare gli stessi tipi di trattamento.

disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) causa, sintomi, trattamenti, e altro ancora

Il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) è un tipo di malattia mentale che causa pensieri indesiderati ripetute. Per sbarazzarsi dei pensieri, una persona con disturbo ossessivo compulsivo fa gli stessi compiti più e più volte. Ad esempio, si può temere che tutto ciò che si tocca ha germi su di esso. Quindi, per la facilità che la paura, si lava le mani più e più volte.

Gli esperti non si conosce la causa esatta del disturbo ossessivo-compulsivo. La ricerca suggerisce che potrebbe esserci un problema con il modo in cui una parte del cervello invia le informazioni ad un’altra parte. Non avendo abbastanza di una sostanza chimica del cervello chiamato serotonina può aiutare a causare il problema.

Alcuni esperti ritengono che un problema legato a infezioni da streptococco, come mal di gola e la scarlattina, può improvvisamente portare sul disturbo o fare i suoi sintomi peggiori in alcuni bambini.

I sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo tendono ad andare e venire nel tempo e vanno da lieve a grave. L’ansia è il sintomo più comune. Ad esempio, si può avere un senso generale che accadrà qualcosa di terribile se non fai un certo compito, quali l’assegno di nuovo e di nuovo per vedere se la stufa è accesa. Se non si riesce a controllare, si può improvvisamente sentire teso o ansioso o hanno un senso fastidioso che hai lasciato qualcosa di incompiuto.

I sintomi della malattia comprendono

Le ossessioni o compulsioni di solito prendono un sacco di tempo, più di 1 ora al giorno. Hanno notevolmente interferire con la normale routine al lavoro oa scuola, e riguardano le attività sociali e le relazioni.

Ossessioni. Questi sono pensieri indesiderati, idee e gli impulsi che avete ancora e ancora. Non andranno via. Ottengono la via dei tuoi pensieri normali e causano ansia o paura. I pensieri possono essere sessuale o violento, o possono farvi preoccupare di malattia o infezione. Esempi INCLUD; La paura di un danno a se stessi o una persona cara; Una guida bisogno di fare le cose alla perfezione o correttamente; La paura di sporcarsi o infetti.

A volte le persone possono capire che le loro ossessioni e compulsioni non sono reali. Ma altre volte potrebbero non essere sicuri, o credano fortemente nelle loro paure.